徐芳芳
HR
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职位描述
岗位职责:
1、检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规格等质量文件的执行情况;
2、审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价;
3、起草(或修订)生产现场各类检查SOP,审核批生产记录;
4、对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进;
5、负责QA现场检查员、检查组长的岗位培训,季度绩效考评;
6、对环境、水系统运行进行日常监测,并对结果进行监控;
7、了解车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成;
8、负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作;
9、按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责;
10、根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况,制定原料、辅料、中间产品、成品稳定性质量考察计划。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有医药行业3年以上相关工作经验;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
4、良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。
公司介绍
制造片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂;医疗技术开发、技术咨询、技术转让。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
工商信息
山东鑫惠药业有限公司
经营期限:
2004-11-11 至 2024-11-10
企业类型:
有限责任公司(自然人投资或控股)
经营状态:
在营(开业)企业
工作地址
临沂经济技术开发区联邦路55号